FDA odobrila revolucionarnu terapiju za kancer pankreasa

Američka Uprava za hranu i ljekove (FDA) odobrila je terapiju za kancer pankreasa koja je u kliničkim ispitivanjima gotovo udvostručila ukupno vrijeme preživljavanja pacijenata.

Lijek daraksonrasib, koji se prodaje pod nazivom rasonque, a proizvodi ga kompanija "Revolution Medicines", mogao bi da predstavlja veliki napredak u liječenju jednog od najsmrtonosnijih oblika kancera na svijetu.

Kliničko ispitivanje u kasnoj fazi, u kojem je učestvovalo 500 pacijenata, pokazalo je da su oni koji su svakodnevno uzimali ovaj lijek u obliku tablete u prosjeku živjeli 13,2 mjeseca, u poređenju sa 6,6 mjeseci kod pacijenata koji su primali hemoterapiju, prenosi BBC.

FDA je saopštila da lijek predstavlja „važnu novu mogućnost za pacijente koji se suočavaju sa izuzetno teškim kancerom koji je kroz istoriju bilo veoma teško liječiti“.

Daraksonrasib pomaže u sprečavanju širenja kancera tako što se vezuje za mutirani gen KRAS i blokira njegovo djelovanje. Ova mutacija prisutna je u više od 90 odsto tumora pankreasa i podstiče rast ćelija kancera.

Svake godine u SAD se rak pankreasa dijagnostikuje kod oko 67.000 ljudi, a prema podacima Američkog društva za borbu protiv kancera, ova bolest ima najveću stopu smrtnosti među najčešćim vrstama kancera.

Kancer pankreasa često se otkriva u kasnoj fazi i poznat je kao bolest koju je izuzetno teško liječiti. Više od polovine oboljelih umre u roku od tri mjeseca od postavljanja dijagnoze.

FDA je 2025. godine ovom lijeku dodijelila status „Breakthrough Therapy“, koji se daje terapijamaza ozbiljna oboljenja za koje je opravdano ubrzano razmatranje i odobravanje.

Agencija je potom odobrila lijek šest mjeseci prije predviđenog regulatornog roka jer je „pokazao rezultate bez presedana u oblasti u kojoj postoji velika potreba za novim terapijama“, rekao je Anđelo de Klaro, direktor FDA Centra za onkološku izvrsnost.

Najčešći neželjeni efekti terapije bili su osip, dijareja, mučnina, umor i povraćanje, saopštila je FDA. Oko 44 odsto pacijenata koji su uzimali daraksonrasib imalo je ozbiljne neželjene efekte, u poređenju sa 57,5 odsto pacijenata koji su tokom ispitivanja liječeni hemoterapijom.

Bivši američki senator Ben Sas, koji je u decembru objavio da mu je dijagnostikovan rak pankreasa u četvrtom stadijumu, učestvuje u kliničkom ispitivanju ovog lijeka i rekao je da mu je terapija pomogla da se tumori smanje.